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台海网3月13日讯据厦门网报道(厦门日报记者陈莼)为进一步优化新冠病毒检测策略，根据疫情防控需要，国务院联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(以下简称“《方案》”)，研究决定推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充，有利于提高“早发现”能力。同时，国家药监局批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此，五款新冠抗原自测产品正式上市。
从现在开始，居民可自行购买试剂自测新冠病毒抗原，在家就能自测。
记者了解到，位于我市海沧区生物产业协同创新创业中心的安邦(厦门)生物科技有限公司，也生产了新冠抗原检测试剂，正在准备相关审批材料，争取产品早日在内地市场上市。此前，该企业生产的新冠病毒抗原自测产品大规模出口境外，产品已通过欧盟CE认证，具有较为优质的检测性能。除此之外，我市还有5家企业在生产新冠抗原检测试剂，同时也取得了部分境外国家的准入。
不久前，部分企业还向中国香港地区捐赠新冠病毒抗原自测产品，服务当地疫情防控需要。其中，安邦生物捐赠60万份，宝太生物捐赠万份。
“抗原自测产品可以应用于自我检测的，很方便。”安邦(厦门)生物科技有限公司国际业务总监周黎明介绍，该产品采用前鼻拭子的检测方式，采样方式风险小，居民自己就可以进行操作，且15分钟就可以看到检测结果，“产品性能灵敏度是可以达到97%以上，特异性也是在99%以上。”周黎明表示，应用快速抗原检测试剂，等于在全民核酸之前，对居民进行一次初筛，“如果有问题可以更早地发现。”
抗原自测结果不能作为新冠病毒感染的确诊依据，一旦出现抗原检测阳性，需立即向相关部门报告，并进行核酸检测再确认。
六大关键问题教您了解抗原自测
安邦生物工作人员演示如何采样。
将采集样本后的鼻拭子置于采样管中。
将液体滴入检测卡样本孔中。
什么是抗原检测？自测阳性怎么办？能否替代核酸检测？本报记者根据公开资料就6大自测关键问题进行了梳理。
什么是抗原检测？
病毒是否入侵人体，目前主要有三种方法来检测:核酸检测、抗原检测和抗体检测。前二者都属于直接检测病毒的方法。
上海新冠肺炎临床救治专家组组长、医院感染科主任张文宏在接受媒体采访时指出，抗原就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸就是病毒里面的基因。
抗原的检测方法，是从抗体出发去测衣服，综合特异性之后，就可以让病毒显示出来；而核酸检测更为复杂，需要通过扩增来完成，因为有了扩增的环节，核酸检测的敏感性会更高，但相应的，获得结果需要的时间就更长。
相比核酸检测，抗原检测的速度可以更快，操作也更便捷，但准确度较低，一般用于感染早期。疫情发生后，多国在公认核酸检测为新冠病毒检测“金标准”的同时，也推广了抗原检测，将之作为一项有效补充。
哪些人可以自测？
三类人群:
1到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；
2隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；
3有抗原自我检测需求的社区居民。
如何自测，有哪些注意事项？
步骤1抗原自测前准备
●洗手。使用流动清水或手部消毒液清洗双手。
●了解检测流程。仔细阅读抗原自测试剂配套说明书及抗原自测相 ●试剂准备。检查抗原自测试剂是否在保质期内，检查鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是否有缺失或破损。如试剂过期或试剂内容物缺失、破损应及时更换检测试剂。
●确认检测对环境温湿度要求。胶体金试纸条检测一般要求在14℃-30℃常温条件下，避免过冷、过热或过度潮湿环境导致检测结果异常。抗原检测卡拆除包装后置于平坦、清洁处。
步骤2样本采集
●年龄14岁以上的，可自行进行鼻腔拭子采样。自检者先用卫生纸擤去鼻涕。小心拆开鼻拭子外包装，避免手部接触拭子头。随后头部微仰，一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入1-1.5厘米后贴鼻腔旋转至少4圈(停留时间不少于15秒)，随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。
●年龄2-14岁自检者应由其他成人代为采样。采样时，先用卫生纸擤去鼻涕，随后头部微仰。采样人员小心拆开鼻拭子外包装，手部避免接触拭子头，一手轻扶被采集人员的头部，一手执拭子贴一侧鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入1厘米后贴鼻腔旋转至少4圈(停留时间不少于15秒)，随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。
步骤3抗原检测
●根据试剂说明书，将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中，拭子头应在保存液中旋转混匀至少30秒，同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次，确保样本充分洗脱于采样管中。
●用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后，将拭子弃去。采样管盖上盖后，将液体垂直滴入检测卡样本孔中。
●根据试剂说明书，等待一定时间后进行结果判读。阳性结果:“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带，“T”处条带颜色可深可浅，均为阳性结果。阴性结果:“C”处显示出红色或紫色条带，“T”处未显示条带。无效结果:“C”处未显示出红色或紫色条带，无论“T”处是否显示条带。结果无效，需重新取试纸条重测。
用完的自测试剂如何处理？
隔离观察人员:检测结果不论阴性还是阳性，所有使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋由管理人员参照医疗废物或按程序处理。
社区居民:检测结果阴性的，使用后的所有鼻拭子、采样管、检测卡等装入密封袋中后作为一般垃圾处理；检测结果阳性的，在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。
抗原检测能否替代核酸检测？
不能！
国家卫生健康委特别说明，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。
换言之，也就是推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式。
根据《方案》，基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的，应当首选核酸检测；不具备核酸检测能力的，可以进行抗原检测。
隔离观察人员和社区居民进行抗原检测，应当认真阅读说明书、规范操作。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测。抗原阳性结果不作为新冠病毒感染的确诊依据。
新冠自测频率如何确定？
隔离观察人员:在隔离观察期按照现行的有关防控方案要求开展核酸检测，并在前5天每天进行一次抗原自测。
社区居民:有自我检测需求的可以自行购买进行自测。抗原检测阴性的，无症状的居民可密切观察，需要时再进行抗原检测或核酸检测；有症状的居民，建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊，进行核酸检测；如不便就诊，则应当居家自我隔离，避免外出活动，连续5天每天进行一次抗原自测。 (厦门日报记者陈莼整理)